EXPERTsurg™️ LUX

• Diese Prüfung darf nur durch eine Elektrofachkraft durchgeführt werden, die zusätzlich durch KaVo fachlich auf dieses Medizinprodukt geschult wurde. 
• Die Wiederholungsprüfung ist gesetzlich vorgeschrieben und muss bei EXPERTsurg und MASTERsurg alle 2 Jahre durchgeführt werden.
• Die Wiederholungsprüfung ist unter Anwendung der internationalen Norm IEC 62353 durchzuführen. Diese Norm gilt weltweit für Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen, die der IEC 60601-1 entsprechen.

• Die Servicekontrolle wird direkt von der regionalen KaVo Service Organisation vorgenommen.
  (Bitte kontaktieren Sie das regionale KaVo Service Center, welches auf Ihrem Service Flyer aufgeführt ist)
• EXPERTsurg und MASTERsurg sollten einem 2-jährlichen KaVo Service Check entsprechend den Angaben in der Technikeranweisung unterzogen werden. 

• Umfang des KaVo Service Checks:  

  • Funktionsprüfung aller Komponenten 
  • Softwareaktualisierung
  • Kalibrierung und Leistungsüberprüfung
  • Wiederholungsprüfung (STK)

  Somit ist der Anwender immer auf der sicheren Seite und das zum fairen Festpreis.

EXPERTsurg und MASTERsurg benötigen alle zwei Jahre eine Servicekontrolle:

 Auch wenn das letzte Datum (roter Schraubenschlüssel) überschritten wurde, läuft das Gerät ohne Beschränkung!

• Ja. - KaVo stellt (wenn der Kunde dies möchte) gegen Gebühr ein Leihgerät zur Verfügung.
• Bitte kontaktieren Sie den Technischen Service (Instrumente):
  service.instrumente@kavokerr.com(link sends e-mail)
  Tel. +49 7351 - 56 1500

• KaVo bietet eine Garantiezeit von einem Jahr.

• Laden Sie die Software von der KaVo Webseite herunter.
• Speichern Sie die Software auf einer SD-Karte (1-32 GB in FAT)
• Schalten Sie das Gerät aus
• Stecken Sie die SD-Karte mit der neuen Firmware in das Gerät. Versichern Sie sich, dass nur eine Firmware mit dem Dateinamen „.bin“ (aktuelle Version) auf der SD-Karte gespeichert ist.
• Schalten Sie das Gerät ein.
• Das Update wird automatisch gestartet.
• Nach dem Update ist das Gerät mit der neuen Software ausgestattet
• Info: Nach dem Update wird sich der Dateiname von “.bin” zu “.old” ändern 

• Die Chirurgieinstrumente der SURGmatic S201 Reihe sowie INTRA LUX Winkelstücke mit einer Untersetzung von 27:1 (CL3-09; C9/C3) können geprüft werden.

• KaVo SURGmatic Chirurgieinstrumente erfüllen die strengen deutschen RKI-Anforderungen durch eine nachgewiesene Wiederaufbereitung.
• Die Wirksamkeit des in der Gebrauchsanweisung angegeben Verfahrens wird durch Tests bei einem akkreditierten Hygieneinstitut nachgewiesen. 
• Die Instrumente sollen im zusammengebauten Zustand wiederaufbereitet werden, da dies der validierten Wiederaufbereitung (siehe Gebrauchsanweisung) entspricht.
• Zur manuellen nicht fixierenden Vorreinigung kann das Instrument in Kopf und Unterteil zerlegt werden.

• Ja. Allerdings kann die Funktion der Instrumentenerkennung beim KaVo INTRAsurg 300 Plus nicht verwendet werden.

Ja. Solange die Instrumente folgende Unter- bzw. Übersetzungen aufweisen: 1:1 / 1:5 / 20:1 / 27:1

• Nein, siehe Tabelle mit Beispielen

+img

• Das Anbieten kompletter Instrumente erleichtert es dem Anwender das für sich richtige Produkt auszuwählen. Ein aufwändiges Einarbeiten in verschiedenste, meist sehr spezielle Kombinationsmöglichkeiten entfällt dadurch.
• Die Chirurgie Winkelstücke der S201 Reihe decken alle relevanten Drehzahl- und Drehmomentbereiche ab. Der Wechsel des Kopfes ist dadurch nicht mehr erforderlich.
• Natürlich sind die Köpfe aber weiterhin als Ersatzteil zu beziehen.

• Nein, da für diese Kombination keine Validierung hinsichtlich Funktion und Wiederaufbereitung besteht.

• Ja. Die Vorteile der optimierten Drehmomentübertagung und Haltbarkeit von Instrument sowie Werkzeug sind dann aber nicht anwendbar.

+img

• Mit dem Chirurgiegerät EXPERTsurg LUX und dem INTRA LUX S600 LED können Drehmomente bis 80 Ncm am Instrument erzielt werden.
• Da die SURGmatic Winkelstücke für ein Drehmoment von max. 55 Ncm zugelassen sind, sollten Drehmomente über 55 Ncm mit diesen Instrumenten vermieden werden.
• Drehmomente über 55 Ncm sind aber klinisch nicht relevant und werden daher selten benötigt.

• Die S201 Instrumente wiegen -ohne Bohrer bzw. externem Sprayclip- nur 81 g.
• Sie sind daher vergleichbar mit den bewährten KaVo Instrumenten CL03-09 etc.

• Die Anzahl der Sterilisierungszyklen des Motors liegen selbst bei dem anspruchsvollen Prionenprogramm weit über der Normanforderung.

• Wenn ein Fehler angezeigt wird, kann der Anwender als erstes einen Lauf ohne Instrument machen. Wird kein Fehler mehr angezeigt, ist das Instrument zu schwergängig. Abhilfe: anderes Instrument benutzen /defektes Instrument zum Service schicken.
• Wird auch ohne Instrument ein Fehler angezeigt, ist der Motor die Ursache. Den Fall, dass ein Magnet stärker geworden ist und somit viel mehr Drehmoment abgegeben wird, kann es physikalisch nicht geben. Ist der Magnet schwächer geworden, fehlt das Drehmoment entsprechend.

• Es sollte wie folgt vorgegangen werden:
  • Motor von der Leitung trennen
  • Ring drehend abziehen
  • Alte LED mit Pinzette nach außen schieben
  • Neue LED mit KaVo Logo nach außen zeigend in den Schlitz einschieben
  • Ring drehend aufbringen
  • LED testen durch Starten des Motors
• Besondere Maßnahmen bezüglich elektrostatischen Entladungen müssen nicht getroffen werden

• EXPERTsurg Chirurgiegerät: Der Schacht unter dem Deckel hat keine Funktion.
• MASTERsurg Chirurgiegerät: der Schacht enthält die Batterien (Alkaline AA).
• Allgemein: Der Deckel muss geschlossen sein, um beim Reinigen das Eindringen von Wasser zu verhindern.

• Es hängt davon ab, wie oft Sie den Fußanlasser benutzen. Im Normalfall hält die Batterie über 3 Monate.
• Nach ein paar Minuten wechselt der Fußanlasser in einen Ruhemodus, um Energie zu sparen und kann durch erneutes Drücken wieder aktiviert werden.
• Wenn die Batterie leer ist, erscheint eine Warnmeldung.
  • Erscheint die Warnmeldung einmal, müssen Batterien zeitnah beschafft und ersetzt werden
  • Erscheint die Warnmeldung nach 10 Minuten nochmals, müssen die Batterien unverzüglich ersetzt werden.

• EXPERTsurg:
  • Die Speicherung der Daten / Parameter während einer Behandlung ist im Chirurgiegerät EXPERTsurg nicht vorgesehen.
  • Eine Alternative ist die Anzeige des maximal erreichten Drehmomentes, das bis zum nächsten Motorstart im Display verbleibt. Dieses kann dann handschriftlich dokumentiert werden.
  • Der SD Kartenslot wird beim Chirurgiegerät EXPERTsurg LUX für Software Updates genutzt.
• MASTERsurg:
• Die Speicherung der Daten während einer Behandlung sowie eine fortlaufende Speicherung aller Daten ist möglich  
• Eine .bmp und eine .csv Datei ist auf der SD Karte gespeichert 

• Ist der Dokumentationsmodus in den Einstellungen aktiviert? “Implantat” muss aktiviert sein.
• Der Programmschritt “Implantat setzen” muss aktiviert sein.
• Der Graph erscheint nur, wenn das Instrument einen Drehmoment erzeugt.

• Nach 60 Sekunden ohne Aktivität
• Nach Wechsel des Programmschrittes
• Nach Änderung der Implantat Position

Die Werte können ausschließlich im vordefinierten Bereich der Symbole angepasst werden.

• Der komplette Kühlmittel-Schlauch ist ein Einmalprodukt und muss nach jedem Patienten ausgetauscht werden. Dies führt zu einer erhöhten Patientensicherheit, längeren Haltbarkeit der Motorleitung und deren erhöhten Flexibilität.
• Der Motorschlauch sowie der Motor können selbstverständlichthermodesinfiziert sowie sterilisiert werden.

• Alle Geräteoberflächen können mittels Wischdesinfektion desinfiziert werden. Materialprüfungen und Freigaben wurden mit folgenden Mitteln durchgeführt:
• FD 322 Dürr
• Microcide AF Liquid (Schülke & Mayr)

• Nein, das Produkt darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen betrieben werden.
• Das Gerät darf zudem nicht in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung betrieben werden. (siehe Gebrauchsanweisung)

• Wie bereits in der Vergangenheit werden Demo-Koffer als Exponate für Schulungs-Veranstaltungen und Kurse zur Verfügung stehen.
• Für eine Reservierung kontaktieren Sie bitte Frau Purtseladze: Natalia.Purtseladze@kavokerr.com(link sends e-mail), Tel. +49 7351 – 56 1900
• Ausgenommen davon sind Demo-Koffer für Messeauftritte; diese müssen wie gewohnt bestellt werden.

img

Gerät ohne Funktion.

• Das Gerät ist ausgeschaltet
  • Netzschalter an der Geräterückseite einschalten
• Netzzuleitung ist beidseitig nicht eingesteckt
  • Netzzuleitung einstecken
• Unbekannt
  • Gerät aus- und einschalten
• Sicherung ist durchgebrannt
  • Kundendienst informieren

Kein Kühlmittel am Instrument.

• Kühlmittelfördermenge ist nicht vorgewählt. Pumpe ist aus.
  • Kühlmittelfördermenge vorwählen.
• Schlauchfixierung ist nicht eingesteckt.
  • Schlauchfixierung einstecken.
• Flasche ist leer.
  • Neue Flasche anschließen.
• Schlauchklemme ist geschlossen.
  • Schlauchklemme öffnen.
• Verriegelung der Pumpe ist nicht geschlossen.
  • Verriegelung kontrollieren und ggf. schließen.
• Schlauch ist geknickt.
  • Schlauch kontrollieren und ggf. Knick entfernen.
• Glasflasche mit Kühlmittel ist nicht belüftet.
  • Kappe am Belüftungsventil der Einstechnadel öffnen.

Kühlmittel am Instrument ist nicht ausreichend.

• Spraydüsen sind verkrustet oder verschmutzt. 
  • Spraydüsen mit Düsennadel reinigen bzw. aufbereiten.
• Glasflasche mit Kühlmittel ist nicht belüftet.
  • Kappe am Belüftungsventil der Einstechnadel öffnen.

Mahlendes Geräusch des Motors oder Motor läuft nicht rund.

• Motor ist nicht richtig gesteckt oder aufgeschraubt.
  • Motorschlauch am Gerät fest einstecken.
  • Motorschlauch am Motor fest aufschrauben.
  • Sämtliche Verbindungen/ Kupplungen auf festen Sitz prüfen.

Kein Licht am Hand- und Winkelstück

• Licht ist nicht eingeschaltet.
  • Licht einschalten.
• Hand- und Winkelstück sind falsch aufgesteckt.
  • Hand- und Winkelstück aufsetzen, bis die Fixiernase hörbar einrastet.
• LED ist defekt
  • LED tauschen
• Kein geeignetes Hand- und Winkelstück.
  • Geeignetes Licht-, Hand- und Winkelstück verwenden.

Fehlermeldungen durch Software

Warnung E3: Fußpedal loslassen

• Funk-Fußanlasser wurde beim Hochfahren des Geräts betätigt.
  • Funk-Fußanlasser loslassen.
    ​

Warnung E4: Dateninitialisierung

• Einstelldaten neu initialisiert.
  • Meldung bestätigen und Programmeinstellungen prüfen und ggf. korrigieren. Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen
    ​

Meldung E5: Interner Kommunikationsfehler

• Interner Systemfehler
  • Gerät aus- und einschalten. Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
    ​

Meldung E9: Uhrzeit und Datum einstellen

• Uhrzeit wurde nach Neustart noch nicht eingestellt.
  • Datum und Uhrzeit einstellen. Wenn das Problem weiterhin besteht, Batterie der Echtzeituhr durch Servicetechniker tauschen lassen.
    ​

Meldung E29: SD-Karte Schreibschutz

• SD-Speicherkarte ist schreibgeschützt oder defekt.
  • Schreibschutzschalter an linker Kartenseite nach oben auf "unlock", "write" oder Ähnliches stellen.
  • Wenn das Problem weiterhin besteht, neue SD Speicherkarte verwenden.
  • Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
     

Alle Meldungen > 30: Hardware-Fehler

• Interner Systemfehler.
  • Gerät aus- und einschalten. Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
    ​

Meldung E36 und E37: Motorüberlast

• Übertemperatur Stator. Überstrom > Nennstrom.
  • Motor entlasten. Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
    ​

Meldung E47

• Restfeuchte in den Steckern der Motorleitung kann beim Einschalttest des Geräts zu einer falschen Fehlererkennung E47 führen.
  • Gerät ausschalten.
  • Motorleitung vom Gerät trennen.
  • Gerät einschalten.
  • Motorleitung einstecken.
  • Sicherstellen, dass Motorleitung und Motorstecker vollständig trocken sind.
  • Nicht mit Druckluft trocknen, dadurch kann Flüssigkeit in den Stecker gedrückt werden.
  • Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
     

Fußanlassersymbol hat gelben Hintergrund

• Störung des Fußanlassers
  • Prüfen, ob der Stecker des Fußanlassers eingesteckt ist.
  • Prüfen, ob der Fußanlasser korrekt montiert ist.
  • Wenn das Problem weiterhin besteht, Servicetechniker benachrichtigen.
     

One-Touch-Kalibrierung ist fehlgeschlagen.

• Hand- oder Winkelstück ist zu schwergängig.
  • Lauf ohne Hand- oder Winkelstück durchführen.
  • --> Erscheint keine Fehlermeldung, ist das Instrument zu schwergängig.
  • Anderes Hand- oder Winkelstück verwenden.
• Wenn der Lauf ohne Hand- oder Winkelstück erneut zu einer Fehlermeldung führt, ist das Motordrehmoment zu gering.
  • Anderen Motor benutzen, ggf. Motor zur Reparatur einschicken.

Fehlermeldung "SD-Card defective" beim Software Update

• SD Speicherkarte falsch formatiert oder SD Speicherkarte defekt.
  • SD Speicherkarte mit FAT16 oder FAT32 formatieren oder neue SD Speicherkarte verwenden. Anschließend Update-Vorgang wiederholen.