MASTERsurg™ LUX Wireless

• К данной проверке допускается только квалифицированный инженер, прошедший профессиональное обучение в компании KaVo по работе с данным медицинским устройством. 
• Периодические проверки EXPERTsurg и MASTERsurg требуются по закону и должны проводиться каждые 2 года.
• Повторная проверка должна проводиться в соответствии с международным стандартом IEC 62353. Настоящий стандарт применяется во всем мире для испытаний медицинского электрического оборудования или систем, соответствующих стандарту IEC 60601-1.

• Техническое обсуживание должно проводиться сервисным инженером, который прошел соответствующую подготовку по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования KaVo. При этом сервисный центр должен быть оснащен специализированным оборудованием.
• Техническое обслуживание должно проводиться для физиодиспенсеров MASTERSurg и EXPERTsurg один раз в два года.
• Основными видами регламентных работ являются:
  • Функциональное тестирование всех компонентов
  • Обновление программного обеспечения.
  • Калибровка и проверка производительности
  • Контролная проверка
  • Это означает, что устройство прошло проверку на безопасность по фиксированной и пригодно к дальнейшему использованию.

Техническое обслуживание должно проводиться для физиодиспенсеров MASTERSurg и EXPERTsurg один раз в два года.
 

 Даже если последняя дата (красный гаечный ключ) прошла, устройство работает без ограничений!

• Да. ― KaVo предоставит другое устройство во временное пользование (по желанию клиента) за отдельную плату.
• Пожалуйста, обратитесь в отдел технического обслуживания (инструменты):
  techsupport.russia@kavo.com (ссылка для отправки электронного письма)
  Тел. +7 495 260 18 71

• KaVo принимает на себя гарантийное обязательство в течение 1 года с момента продажи. 

• Загрузите программное обеспечение с домашней страницы KaVo.
• Сохраните программное обеспечение на SD-карте (1-32 ГБ в FAT)
• Выключите устройство
• Вставьте SD-карту с новым файлом прошивки в блок. Убедитесь, что только один файл прошивки с расширением .bin (загруженный текущий файл)находится на SD‐ карте. Других файлов на карте быть не должно
• Включите устройство
• Обновление будет запущено автоматически.
• После обновления устройство готово к работе с новым программным обеспечением
• Info: После обновления имя файла программного обеспечения переименовывается из .bin в .old

• Все инструменты линейки SURGmatic S201, а также наконечники Intra LUX с коэффициентом редукции 27:1 (CL3-09; C9/C3)  могут быть откалиброваны.

• Инструменты KaVo SURGmatic полностью соответствуют требованиям RKI (Институт Роберта Коха) по обработке и дезинфекции.
• Эффективность процедуры обработки (см. Руководство пользователя) подтверждается тестами аккредитованного Института гигиены.
• Инструменты следует подвергать повторной обработке в собранном состоянии, поскольку это соответствует стандартам обработки (см. инструкцию по применению).
• Инструмент можно разобрать для ручной обработки чистящими средствами, при этом нельзя использовать средства, содержащие спирты и альдегиды.

• Да. Но функция автоматического определения наконечника не может быть использована на физиодиспенсере  Kavo INTRASurg 300+.

Да. Если инструменты имеют следующие передаточные значения: 1:1 / 16:1 / 20:1 / 27:1

• Нет, см. таблицу с примерами

• Пользователям легче выбрать подходящее для них изделий, если предлагаются инструменты в полной комплектации. Это позволяет не тратить время на ознакомление с широким спектром очень специфических вариантов комбинаций.
• Хирургические угловые наконечники из линейки S201 охватывают все требуемые диапазоны скорости и крутящего момента. Поэтому замена головок больше не требуется.
• Конечно, головки по-прежнему доступны как запасные части.

• Нет, потому что для этой комбинации не проводилась процедура валидации относительно функционирования и обработки.

• Да. Но преимущества оптимизированной передачи крутящего момента и долговечность инструментов и боров будут утеряны

• На аппаратах с мотором INTRA LUX S600 LED крутящий момент достигает 80 Нсм.
• В связи с тем, что рекомендованный крутящий момент для наконечников SURGmatic не должен превышать 55 Нсм, использование значений выше 55 Нсм не рекомендовано во избежание поломки.
• Использование крутящего момента более 55 Нсм крайне редко встречается в клинической практике

• Вес наконечника S201 без бора составляет 81 г.
• При этом вес наконечников серии SURGmatic сравним с аналогами из серии  KaVo CL03-09 и т. д.

• Количество циклов стерилизации намного превышает стандартные требования, даже при использовании длительного цикла стерилизации прионовых частиц.

• Если отображается ошибка, небходимо провести калибровку без инструмента. Если после этого ошибка не отображается, необходимо проверить техническое состояние наконечника или использовать другой инструмент.
• Если при калибровке без наконечника отображается ошибка, то причина заключается в моторе. В этом случае необходимо отправить мотор в сервисную службу КаВо.

• Действовать следующим образом:
  • Отсоедините кабель от мотора
  • Снимите кольцо вращающим движением
  • Извлеките старую лампочку при помощи пинцета
  • Вставьте новый светодиод в разъем, при этом логотип KaVo должен быть расположен наружу
  • Прикрепите кольцо вращающим движением
  • Проверьте светодиод, запустив мотор
• Никаких специальных мер в отношении электростатических разрядов не требуется.

• EXPERTsurg: слот под крышкой не используется
• MASTERsurg: слот содержит батареи (щелочные AA)
• В целом: крышка должна быть закрыта во время очистки, чтобы предотвратить проникновение воды.

• Это зависит от того, как часто вы используете прибор. Но, как правило, более 3 месяцев.
• Через несколько минут педаль управления переходит в спящий режим для экономии энергии. Активация происходит с помощью нажатия на педаль.
• Перед разрядкой батареи появляется предупреждающее сообщение.
  • после включения устройства: следует подготовить новые батареи.
  • повторяется через 10 минут: вы должны заменить батарею немедленно.

• EXPERTsurg:
  • Хирургический аппарат EXPERTsurg не предусматривает сохранение данных/параметров во время лечения.
  • Альтернативой является отображение максимального достигнутого крутящего момента, который остается на дисплее до следующего запуска мотора. Затем это можно задокументировать вручную.
  • Слот для SD-карты используется для обновления программного обеспечения хирургического аппарата EXPERTsurg LUX.
• MASTERsurg:
  • возможна запись данных при имплантации, а также непрерывная запись всех данных устройства на всех этапах
  • Файлы формата .bmp and .csv сохраняются на SD-карте

• Необходимо проверить включен ли режим документации в настройках устройства? Должен быть активирован режим «Имплантат» или  режим «Непрерывно».

• Должен быть активирован шаг программы “установка имплантата".

• График отображается только при наличии крутящего момента на инструменте

• После 60 секунд в режиме покоя
• После изменения шага программы
• После изменения положения имплантата

Значения можно регулировать только в заранее определенной области символов.

• Стерильные ирригационные трубки могут быть использованы однократно и не подлежат повторной стерилизации. Это продиктовано безопасностью для пациента, а также сроком службы мотора.
• Провод микромотора и мотор подлежат обработке в термодезинфекторе и стерилизации.

• Все поверхности прибора необходимо протирать салфеткой с дезсредством после каждой операции. Испытания и официальное подтверждение эффективности получено для следующих дезсредств:
• FD 322 Dürr
• Microcide AF Liquid (Schülke & Mayr)

• Нет, устройство не должно использоваться во взрывоопасных средах.
• Кроме того, устройство не должно использоваться в помещениях, с повышенным содержанием кислорода (см. инструкцию по эксплуатации).

Демонстрационные физиодиспенсеры не предоставляются.

Устройство не работает

• Устройство выключено.
  • Включите выключатель на задней поверхности физиодиспенсера.
• Или не включен сетевой кабель.
  • Включите сетевой кабель.
• Неизвестная причина
  • Выключите или включите устройство.
• Неисправный предохранитель
  • Обратитесь в отдел сервиса.

Отсутствует поступление физраствора в наконечник

• Интенсивность подачи физраствора настраивается перед операцией
  • Настройте подачу воды на блоке управления.
• Фиксатор трубки физраствора не подсоединен
  • Вставьте фиксатор трубки физраствора в блок управления.
• Физраствор израсходован.
  •  подключите новую емкость с физраствором.
• Зажим на ирригационной трубке закрыт.
  • откройте зажим на трубке.
• Механизм зажима насоса не закрыт.
  •  проверьте и закройте зажим насоса
• Перегиб ирригационной трубки.
  • Проверьте трубку и удалите перегиб.
• Емкость с физраствором не снабжается воздухом.
  •  Откройте колпачок на вентиляционном клапане пункционной иглы.

Недостаточная подача физраствора в приборе

• Насадка для подачи спрея засорилась

  • Очистите насадку для подачи спрея специальной иглой или замените насадку.

  Емкость с физраствором не снабжается воздухом.

  • Откройте колпачок на вентиляционном клапане пункционной иглы.

В моторе появляется нехарактерный шум или мотор работает неравномерно

• Двигатель неправильно подключен или подключен не до конца.
  • плотно вставьте шланг двигателя в корпус.
  • плотно прикрутите шланг двигателя к двигателю.
  • Проверьте, прочно ли установлены все соединения и муфты.

Отсутствие света в прямом или угловом наконечнике

• Свет на наконечнике не включен.

  • В меню настроек включите свет на наконечнике.

  Прямой или угловой наконечник неправильно установлен.

  • Наденьте наконечник на мотор и поверните до характерного щелчка.

  Дефектный светодиод.

  • Замените светодиод.

  Неподходящий прямой или угловой наконечник.

  • Используйте рекомендованные типы наконечников. 

Сообщения об ошибках от программного обеспечения

Ошибка E3: отпустите педаль

• Педаль была активирована во время включения устройства.
  • отпустите педаль.

Ошибка E4: инициализация данных

• Установка новых инициализированных данных
  • Подтвердите сообщение и проверьте или исправьте настройки программы. Если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру

Ошибка E6: Ошибка внутренней связи

• Внутренняя системная ошибка.
  • выключите и включите устройство. Если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру.

Ошибка E9: Установка времени и даты

• Время не было сброшено после перезагрузки.
  • установка даты и времени.
  • если проблема не устранена, попросите сервисного инженера заменить батарею часов.

Ошибка E29: SD-карта защищена от записи

• Карта памяти SD защищена от записи или неисправна.
  • переключите переключатель защиты от записи на левой стороне SD- карты вверх, чтобы "разблокировать", "написать" или тому подобное.
  • если проблема не устранена, используйте новую карту памяти SD.
  • если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру.

Все ошибки >30: аппаратная ошибка

• Внутренняя системная ошибка.
  • Выключите и включите устройство. Если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру.

Ошибки E36 и E37: перегрузка двигателя

• Перегрев статора. Перегрузка по току > номинальный ток.
  • Перегрев статора. Перегрузка по току > номинальный ток.
    ​

Ошибка E47

• Остаточная влага в разъеме кабеля мотора может привести к ложному появлению ошибки E47 во время испытания запуска прибора.
  • выключите устройство.
  • отсоедините кабель мотора от устройства.
  • включите устройство.
  • подключите кабель мотора.
  • убедитесь, что канал для подачи физраствора и вилка мотора абсолютно сухие.
  • не приводите в действие сжатый воздух, так как это может привести к попаданию жидкости в кабель.
  • если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру.
     

Индикатор педали появляется на желтом фоне

• Неисправность педали.
  • Проверьте, подключен ли разъем педали ножного управления.
  • проверьте правильность установки педали
  • если проблема не устранена, сообщите об этом сервисному инженеру.
     

Ошибка калибровки в одно касание

• Ошибка калибровки в одно касание
  • Выполните калибровку без прямого или углового наконечника.
  • Если сообщение об ошибке не отображается, наконечник неисправен.
  • Попробуйте калибровку с другим наконечником.
• Если при калибровке без наконечника появляется сообщение об ошибке, крутящий момент на моторе слишком низкий.
  • Используйте другой двигатель или обратитесь к сервисному инженеру для ремонта.

Сообщение об ошибке "SD-карта неисправна" во время обновления программного обеспечения

• SD-карта отформатирована неправильно или SD-карта неисправна.
  • Отформатируйте SD-карту в формате FAT16 или FAT32 или используйте новую SD-карту. Затем повторите процесс обновления.